純化水設(shè)備產(chǎn)水要符合什么標準？

       藥品生產(chǎn)應(yīng)嚴格遵循相關(guān)管規(guī)范，其中原料的選擇、清洗加工以及生產(chǎn)等都是影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，在制藥企業(yè)當中會應(yīng)用到大量的純化水，通常由純化水設(shè)備供應(yīng)，那么這些制藥企業(yè)用水要符合什么標準呢？

　   制藥企業(yè)所用水源均需要通過采用相應(yīng)水處理設(shè)備例如：純化水設(shè)備、注射用水處理設(shè)備等將原水所含有的各類雜質(zhì)、有機物等深度處理后滿足相應(yīng)的質(zhì)量標準。

　　制藥企業(yè)用水包括哪些？

　   了解制藥用水符合標準，首先我們應(yīng)準確的了解制藥企業(yè)水質(zhì)用途。一般制藥企業(yè)用水類別為：飲用水、原料藥清洗加工用純化水、藥品生產(chǎn)用純化水、以及注射用水、滅菌注射用水等。

　   制藥企業(yè)用水要符合什么標準？

　  上述的用水分類當中除了飲用水需要符合國家生活飲用水標準之外，其它有關(guān)藥品生產(chǎn)以及注射用水均需要符合最新版中國藥典以及GMP認證標準中所要求的純化水以及注射用水理化指標。其中藥品生產(chǎn)用純化水關(guān)鍵質(zhì)量標準為：

        序號         項目                要求

1          TOC有機物     500ppb

2          電導率            <2.0μs/cm

3          硝酸鹽            0.2ppm

4          重金屬            <0.1 ppm,Pb

5          微生物            <100cfu/ml

6          菌落總數(shù)         <100cfu/ml

      以上就是制藥企業(yè)用水要符合什么標準的詳細介紹，希望能幫助到大家。